Tamaño del mercado del mercado de fraccionamiento de plasma, participación, crecimiento, análisis de la industria, por producto (inmunoglobulinas, concentrados de factor de coagulación, albúmina, inhibidores de la proteasa, otros productos en plasma), por aplicación (neurología, inmunología, hematología, cuidados críticos, pulmonología, otras aplicaciones) y pronóstico regional de 2033

Descripción general del mercado del fraccionamiento de plasma

El tamaño del mercado del fraccionamiento de plasma se estimó en USD 34201.24 millones en 2024 y se espera que crezca desde USD 36479.05 millones en 2025 a USD 41499.85 millones para 2033. Se espera que la CAGR (tasa de crecimiento) del mercado sea de alrededor de 6.66% durante el período de previsión (2025 -2033).

El fraccionamiento de plasma es uno de los componentes significativos de esta industria de la salud, y el plasma de sangre entera se separa en diferentes componentes para aplicaciones terapéuticas distintas. El negocio ha logrado un rápido crecimiento basado en la creciente incidencia de enfermedades crónicas, la demanda de productos derivados del plasma y la mejora en la configuración tecnológica del fraccionamiento.

Más pacientes con afecciones raras y crónicas que de otro modo habrían muerto están siendo tratados debido al mayor papel desempeñado por la industria del fraccionamiento de plasma. El fraccionamiento en plasma ha permitido el tratamiento de una gran cantidad de trastornos, que van desde deficiencias inmunes hasta hemofilia y shock, por medio de inmunoglobulinas, factores de coagulación y albúmina, respectivamente. La infraestructura médica y la conciencia sobre estos tratamientos también están mejorando, lo que resulta en una demanda continuamente creciente de productos derivados del plasma en el mercado global.

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La crisis global impacta el mercado de fraccionamiento de plasma: impacto de Covid -19

"La demanda agravante de algunos productos y las interrupciones de la cadena de suministro alcanzó la industria del fraccionamiento de plasma a medida que golpea la pandemia Covid-19"

Este fue el caso del mercado de fraccionamiento de plasma en términos de CoVID-19, principalmente debido a la mayor demanda de inmunoglobulinas, ya que los productos pueden usarse para casos severos. Aunque aumentó la investigación sobre las terapias plasmáticas, las contribuciones disminuyeron de las donaciones de plasma debido a las violaciones dentro de las cadenas de suministro, bloqueos y falta de voluntad para donar que afectaron la disponibilidad de materias primas. Además, el tratamiento de pacientes que sufren de recursos de salud agotados de Covid-19 y redujeron la demanda de otros productos derivados del plasma. Aún así, la industria se ha adaptado a este hecho al cambiar los protocolos de recolección y adoptar donaciones. Por esta razón, se recuperó gradualmente e incluso superó los niveles de crecimiento antes de la pandemia. Esta fortaleza en el mercado condujo a la recuperación y el crecimiento.

Última tendencia

"Avances tecnológicos en técnicas de fraccionamiento para impulsar el crecimiento del mercado"

Algunas tendencias recientes en la participación en el mercado del fraccionamiento del plasma incluyen la alta revolución tecnológica en las técnicas de fraccionamiento. Las nuevas tecnologías aplicadas han asegurado que haya una mejor eficacia, rendimiento y pureza de los productos derivados del plasma. Las tecnologías recientes que se aplican en los procesos de cromatografía, técnicas de separación de membrana y la automatización de procesos forman una base integral para mejorar el proceso de fraccionamiento. Estas innovaciones, de hecho, producen mayores rendimientos de valiosas proteínas extraídas de plasma además de garantizar una mejor seguridad y calidad en los productos finales. Existe la tendencia general hacia el desarrollo de alternativas recombinantes para los productos derivados del plasma, siguiendo el enfoque convencional mientras desafía paradójicamente los métodos de fraccionamiento tradicionales. Además, los productos especializados en esta área de enfermedades raras y nuevas aplicaciones de proteínas terapéuticas derivadas de plasma están ganando mucha atención en la industria, lo que amplía el alcance y el potencial para el mercado.

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Segmentación del mercado de fraccionamiento de plasma

Por producto

Según los productos, el mercado global se puede clasificar en concentrados de factores de coagulación, albúmina, inhibidores de la proteasa, otros productos de plasma.

• Inmunoglobulinas: este segmento de mercado actualmente domina, ya que se utilizan para diversos fines en el tratamiento de enfermedades relacionadas con el inmune. Las inmunoglobulinas se usan en el tratamiento de enfermedades de inmunodeficiencia primaria, enfermedades neurológicas y enfermedades autoinmunes.

• Concentrados del factor de coagulación: el mercado para este producto cubre una parte mayoritaria del tratamiento de enfermedades hemorrágicas como la hemofilia. El aumento en este mercado se debe a mejores niveles de diagnóstico de enfermedades hemorrágicas, junto con más alternativas para el tratamiento, ya que se ofrecen concentrados de factores de acción más larga a los pacientes.

• Albúmina: se usa principalmente en cuidados críticos e hipoalbuminemia, la albúmina sigue siendo un componente esencial en el mercado de fraccionamiento de plasma.

• Inhibidores de la proteasa: este segmento es más pequeño pero crece debido al creciente interés en sus posibles terapias para enfermedades genéticas raras y una variedad de afecciones inflamatorias.

• Otros productos de plasma: este segmento consta de varios productos especializados que están derivados del plasma; atienden a áreas terapéuticas de nicho y se suman a la diversidad del mercado en su conjunto.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado global se puede clasificar en neurología, inmunología, hematología, cuidados críticos, pulmonología y otros.

• Neurología: La creciente demanda de productos derivados del plasma, como las inmunoglobulinas en el tratamiento de trastornos neurológicos, incluidos el Síndrome de CIDP y Guillain-Barré, está impulsando el crecimiento en este mercado.

• Inmunología: Entre los productos de fraccionamiento de plasma, las inmuno globulinas es una aplicación significativa. El aumento de los trastornos de inmunodeficiencia primaria y la creciente incidencia de enfermedades autoinmunes están impulsando la demanda en este segmento.

• Hematología: los factores de coagulación derivados del plasma son uno de los tratamientos más críticos actualmente disponibles para los trastornos hemorrágicos. Los avances en el diagnóstico y nuevas ondas de nuevas terapias para la hemofilia y la enfermedad de Von Willebrand están impulsando el crecimiento de este segmento de hematología.

• Cuidados críticos: para el tratamiento del shock, las quemaduras y en las intervenciones quirúrgicas, se utilizan albúmina y otros productos de plasma. La expansión actual de la infraestructura global para el cuidado crítico impulsa el crecimiento en el segmento.

• Pulmonología: el uso en condiciones pulmonares como la deficiencia de antitripsina alfa-1 es otro alcance que se está expandiendo con productos derivados del plasma.

• Otras aplicaciones: estas comprenden diversas aplicaciones emergentes y de nicho de productos derivados de plasma que han experimentado cierto grado de desarrollo y diversificación del mercado.

Dinámica del mercado

La dinámica del mercado que cubre la conducción y los factores de restricción junto con oportunidades y desafíos indican las condiciones del mercado.

Factores de conducción

"Creciente prevalencia de enfermedades crónicas para impulsar el mercado"

Un número creciente de enfermedades crónicas que requieren tratamientos derivados de plasma es uno de los principales impulsores en el crecimiento del mercado del fraccionamiento de plasma. Ahora se observa una mayor incidencia de trastornos de inmunodeficiencia primaria, hemofilia y enfermedades autoinmunes con mayor regularidad, cada uno de los cuales se puede colocar en parte en la puerta de una mejor infraestructura de atención médica y capacidades de diagnóstico. De hecho, esta tendencia se observa de manera más notable en los países en desarrollo donde se proporciona un mayor acceso a la atención médica. La mayor población de pacientes conduce directamente a un aumento en los requisitos de productos derivados del plasma y, por lo tanto, el crecimiento del mercado.

"Avances en tecnología: recolección de plasma, fraccionamiento para extender el mercado"

Innovación tecnológica en procesos de recolección y fraccionamiento de plasma: ha sido otro impulsor clave del crecimiento del mercado. Los avances en las técnicas de plasmaféresis han hecho que la donación de plasma sea más segura y eficiente, por lo tanto, fomentan más donantes y aumenta el suministro de plasma disponible. En general, las tecnologías de fraccionamiento, como la cromatografía y la nanofiltración, han llevado a mejoras en los rendimientos y los niveles de pureza de productos derivados del plasma. No solo aumenta la cantidad de productos disponibles, sino también su calidad y seguridad, lo que aumenta la confianza entre los proveedores de atención médica y los pacientes.

Factor de restricción

"Alto costo de productos derivados de plasma y un entorno regulatorio complejo para detener el crecimiento del mercado"

Uno de los principales factores obstaculizadores para el crecimiento del mercado de fraccionamiento de plasma es que los productos derivados de plasma son muy costosos y tienen un entorno regulatorio altamente complejo y administrado dentro del cual se producen y distribuyen. Producción de alto costo debido a la intensividad de los recursos: recolectar plasma y garantizar que el fraccionamiento se realice así como la seguridad del producto será muy intensiva en recursos, lo que significa que esto se traduce en una producción de alto costo. Normalmente, tales costos se transmiten a los pacientes, lo que significa que algunas terapias podrían tener un precio fuera del alcance de las personas en regiones sin cobertura integral. Más aún, los requisitos obligatorios del escrutinio y la regulación deben ser para fines de seguridad, pero los largos plazos de desarrollo y los costos de cumplimiento surgen de dicha regulación. Todos estos factores combinados juntos pueden limitar el acceso y el crecimiento del mercado, principalmente dentro de las economías emergentes con presupuestos de atención médica restringidos.

OPORTUNIDAD

"La creciente demanda de derivados de plasma presenta una oportunidad para la expansión del mercado"

El mercado de fraccionamiento de plasma se caracteriza por grandes y emocionantes oportunidades resultantes de las aplicaciones cada vez mayores de los productos derivados del plasma. Los descubrimientos científicos revelan cada vez más la nueva aplicación terapéutica de componentes de plasma hasta ahora conocidos e identifican nuevas proteínas con una aplicación médica potencial. Por ejemplo, las inmunoglobulinas se consideran cada vez más para tratar la enfermedad de Alzheimer y ciertas formas de cánceres. Además, la albúmina también se está investigando para la administración y la inclusión de medicamentos en la medicina regenerativa. Es probable que todas estas aplicaciones emergentes mejoren significativamente el tamaño del mercado de los productos derivados del plasma con una generación de ingresos significativos y más investigación dentro de la empresa.

Desafíos

"La escasez de plasma y las preocupaciones éticas pueden ser un desafío que puede enfrentar el crecimiento dentro del mercado."

A pesar de la adopción del fraccionamiento de plasma en la última década, la escasez de suministro de plasma sigue siendo un desafío significativo en el mercado. Y siempre hay una consideración ética que gira en torno a la escasez de suministro de plasma. Además, una oferta de plasma donado es generalmente insuficiente para satisfacer la demanda de productos derivados de plasma. Otro problema es que algunos países, particularmente los Estados Unidos, proporcionan una parte significativa del suministro de plasma del mundo. Trae una concentración geográfica que plantea preguntas sobre la resiliencia de las cadenas de suministro y la equidad del acceso en todo el mundo a las terapias derivadas de plasma. Además, los problemas éticos aumentan en la recolección de plasma compensada, practicados en algunos países pero prohibidos en otros por preocupaciones con la explotación de poblaciones vulnerables. La necesidad de una mayor recolección de plasma con respecto al equilibrio de consideraciones éticas con la equidad del acceso global a los productos derivados del plasma se ha convertido en un desafío inmenso para la industria.

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Información regional del mercado de fraccionamiento de plasma

• AMÉRICA DEL NORTE

América del Norte es la región más grande y de más rápido crecimiento en el mercado de fraccionamiento de plasma. Su dominio se atribuye en gran medida a una alta prevalencia de enfermedades crónicas que requieren terapias derivadas de plasma, infraestructura de salud bien establecida y una red de recolección de plasma eficiente. El mercado de fraccionamiento de plasma de los Estados Unidos es uno de los principales actores del mercado. Es la fuente de una gran parte del suministro de plasma del mundo. Un entorno regulatorio relativamente benevolente junto con un nivel aceptable de compensación para los donantes hace que el país sea una de las mayores fuentes de donantes. Por lo tanto, una gran base de donantes produce un buen suministro constante de materia prima para el fraccionamiento. Otros factores, como la presencia de las principales empresas que producen fracciones de plasma y la próxima investigación y desarrollo en la región, también contribuyen a su mercado de liderazgo.

• EUROPA

El mercado de fraccionamiento de plasma en Europa es otra parte importante de él. El mercado está marcado por la atención médica de alta clase desde la atención física a la clínica y asegura que los pacientes bajo diferentes opciones de tratamiento no carecen de seguridad. Los sistemas de atención médica bien desarrollados están presentes en la región, y las personas se están volviendo más conscientes de las enfermedades raras que pueden tratarse a través de productos derivados del plasma. También existe la cuestión de la autosuficiencia de plasma en Europa, ya que muchos países confían en el plasma importado, principalmente de los Estados Unidos. De ahí las iniciativas para mejorar la recolección de plasma doméstico y las capacidades de fraccionamiento. Con estrictos estándares regulatorios, el mercado europeo ofrece un producto de calidad, pero, a su vez, hace que sea aún más difícil ingresar al mercado y asegurar la aprobación del producto.

• Asia Pacífico

La región de Asia Pacífico está emergiendo gradualmente como uno de los mercados de agrandamiento para el fraccionamiento de plasma como resultado del progreso en la infraestructura de salud y el aumento de las tasas de diagnóstico para enfermedades crónicas, entre otros gastos de atención médica crecientes. Países como China e India, debido a su gran población y su creciente clase media, constituyen oportunidades de crecimiento significativas del mercado para la industria del fraccionamiento de plasma. Existe un interés emergente en desarrollar capacidades de recolección de plasma local y fraccionamiento en estos países, reduciendo la dependencia de la importación. Pero aún existen muchas necesidades insatisfechas, especialmente con respecto a la conciencia, accesibilidad y asequibilidad de las terapias derivadas de plasma para la mayor parte de la región.

Actores clave de la industria

"Los actores clave de la industria que dan forma al mercado a través de la innovación y la expansión del mercado"

El mercado de fraccionamiento de plasma sigue influenciado por los principales participantes de la industria que innovan estratégicamente y amplían sus mercados. Invierten altamente en I + D asociados con los avances en tecnología de fraccionamiento y nuevos productos derivados de plasma, además de extender aún más sus redes de recolección de plasma para poder mantener un suministro constante de materia prima. La mayoría se centra en la expansión geográfica, especialmente en los mercados emergentes, para aprovechar las nuevas poblaciones de pacientes. Aparte de esto, están construyendo alianzas y adquisiciones estratégicas que les ayudan a ganar una mayor participación de mercado y agregan más productos a la cartera. Las instalaciones de fabricación de alta tecnología y los estándares de alto grado de la empresa mejoran la seguridad de los productos de calidad y la eficacia, una razón para la confianza entre los profesionales de la salud y los pacientes.

Lista de las principales compañías de fraccionamiento de plasma

• CSL (Australia)
• Grifols S.A. (España)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japón)
• Ocfarma AG (Suiza)
• Kedrion S.P.A (Italia)
• LFB (Francia)
• Biotest AG (Alemania)
• Sanquín (Países Bajos)
• China Biologic Products Holdings, Inc. (China)
• Bio Products Laboratory Ltd. (Reino Unido)
• Organización de productos sanguíneos de Japón (Japón)

Desarrollo clave de la industria

Marzo de 2024: CSL lanzó una nueva instalación de fraccionamiento de plasma de última generación en Marburg, Alemania. La instalación se utilizará para actualizar la capacidad de producción de CSL para terapias derivadas de plasma a medida que la compañía busca satisfacer la demanda global cada vez mayor de productos críticos de vida. La instalación tenía las últimas tecnologías de fraccionamiento en línea con los mejores estándares de calidad y seguridad; Dichas eficiencias solo están obligados a consolidar aún más la posición de CSL como líder en la industria del fraccionamiento de plasma.

Cobertura de informes

El mercado de fraccionamiento de plasma crecerá porque un número creciente de personas tiene enfermedades crónicas, y también se introducen nuevas técnicas de fraccionamiento. Sin embargo, se esperan aumentos en el uso de productos derivados del plasma, aunque la escasez de producción y las complicaciones regulatorias plantean algunos desafíos. La fuerte necesidad de terapias en plasma asegura una demanda constante. La innovación continúa, la expansión estratégica y las redes de recolección de plasma obtienen mejoras, así que impulse la industria. Finalmente, el valor agregado de la globalización de la atención médica junto con el valor que las terapias en plasma aportan al crecimiento sostenible respalda estas tendencias. Las nuevas aplicaciones terapéuticas pueden evolucionar a partir de la investigación realizada sobre el fraccionamiento de plasma, y ​​con eso viene las perspectivas futuras mucho mejoras para el mercado de fraccionamiento de plasma.